卡托普利EP杂质G（R-异构体） CAS 74431-52-0

Captopril EP Impurity G (R-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74431-52-0
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质G（R-异构体） Captopril EP Impurity G (R-Isomer) CAS 74431-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡托普利EP杂质G（R-异构体）（Captopril EP Impurity G (R-Isomer)，CAS 74431-52-0），分子式 C6H10O3S，分子量 162.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，卡托普利EP杂质G（R-异构体）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡托普利EP杂质G（R-异构体）（英文标识 Captopril EP Impurity G (R-Isomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 74431-52-0，相对分子质量测定值为 162.21。 卡托普利EP杂质G（R-异构体）（分子式 C6H10O3S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在色谱分析方法开发中，卡托普利EP杂质G（R-异构体）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：卡托普利EP杂质G（R-异构体）（Captopril EP Impurity G (R-Isomer)，CAS 74431-52-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡托普利EP杂质G（R-异构体）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质G（R-异构体）
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，沈红梅. "一种卡托普利EP杂质G（R-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110620428 B, 授权公告日 2022-07-08.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity G (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112697601 B, 授权公告日 2015-12-24.
  3. 发明人钱学锋，高志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Captopril EP Impurity G (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116144648 B, 授权公告日 2018-10-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质G（R-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1073, 3362-3367.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质G（R-异构体） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1803, (7), 2393-2406.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity G (R-Isomer) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2416, 8853-8882.

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