卡托普利EP杂质G CAS 33325-40-5

Captopril EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33325-40-5
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质G Captopril EP Impurity G CAS 33325-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利EP杂质G（Captopril EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 33325-40-5。分子式 C6H10O3S，分子量 162.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，卡托普利EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C6H10O3S 的卡托普利EP杂质G（CAS 33325-40-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H10O3S 的卡托普利EP杂质G结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 162.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 作为认证标准物质（CRM），卡托普利EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡托普利EP杂质G（CAS 33325-40-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质G
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, O'Brien P Q. "一种卡托普利EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10171171 B2, 2020-08-22.
  2. Stevens L M, Mueller T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11638950 B2, 2022-03-09.
  3. Kumar R, Williams B T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Captopril EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9214494 B2, 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1387, 8987-8999.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质G as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2310, 3584-3604.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity G Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 314, (10), 7437-7460.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡托普利EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1836, (1), 4951-4954.

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