卡托普利EP杂质G(S-异构体) CAS 76497-39-7

Captopril EP Impurity G (S-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76497-39-7
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质G(S-异构体) Captopril EP Impurity G (S-Isomer) CAS 76497-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利EP杂质G(S-异构体)(Captopril EP Impurity G (S-Isomer))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 76497-39-7。分子式 C6H10O3S,分子量 162.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

卡托普利EP杂质G(S-异构体)的产生途径与其化学式中含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡托普利EP杂质G(S-异构体)(Captopril EP Impurity G (S-Isomer)),CAS注册号 76497-39-7,化学式 C6H10O3S,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 162.21 g/mol。 从化学结构特征来看,卡托普利EP杂质G(S-异构体)的分子骨架中包含含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为2.0,表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为162.21 g/mol,属于中等分子量化合物。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,卡托普利EP杂质G(S-异构体)可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质

应用场景:卡托普利EP杂质G(S-异构体)(Captopril EP Impurity G (S-Isomer))作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质G(S-异构体)
分子式C6H10O3S
分子量162.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1978年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,沈红梅,李文辉. "一种卡托普利EP杂质G(S-异构体)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203962 B, 授权公告日 2016-10-18.
  2. Stevens L M, Schröder R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity G (S-Isomer)" [P]. US Patent, US 9259342 B2, 2018-12-17.
  3. 发明人沈红梅,周伟,郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Captopril EP Impurity G (S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113406720 B, 授权公告日 2024-09-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质G(S-异构体) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2129, 9226-9232.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质G(S-异构体) as an Impurity". Food Chem., 2019, 2288, (4), 7915-7943.

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