泊沙康唑杂质110 CAS 74852-61-2

Posaconazole Impurity 110

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74852-61-2
分子式C17H19N3O3
分子量313.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质110 Posaconazole Impurity 110 CAS 74852-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质110（Posaconazole Impurity 110）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74852-61-2。分子式 C17H19N3O3，分子量 313.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质110的分子量为313.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊沙康唑杂质110（Posaconazole Impurity 110），CAS注册号 74852-61-2，化学式 C17H19N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 313.35 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，泊沙康唑杂质110表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括313.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质110用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质110（CAS 74852-61-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质110适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质110
分子式C17H19N3O3
分子量313.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，马晓峰. "一种泊沙康唑杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111276184 A, 授权公告日 2024-05-09.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114305274 B, 授权公告日 2021-11-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质110 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1562, (4), 7890-7893.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质110 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 2148, (11), 5480-5489.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 110 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 539, (2), 8138-8165.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1898, 1948-1969.

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