泊沙康唑杂质103 CAS 74852-62-3

Posaconazole Impurity 103

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74852-62-3
分子式C17H21N3O
分子量283.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质103 Posaconazole Impurity 103 CAS 74852-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质103（Posaconazole Impurity 103）为药物杂质对照品，CAS 登记号 74852-62-3，分子式 C17H21N3O，分子量 283.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质103（Posaconazole Impurity 103）的系统命名为泊沙康唑杂质103，CAS号 74852-62-3，分子量为 283.37 g/mol。 依据分子式为 C17H21N3O 的泊沙康唑杂质103结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质103均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质103满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质103（CAS 74852-62-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质103适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质103
分子式C17H21N3O
分子量283.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，沈红梅. "一种泊沙康唑杂质103的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115055703 B, 授权公告日 2015-10-21.
  2. 发明人林芳，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117106445 A, 授权公告日 2020-07-28.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113333773 B, 授权公告日 2018-07-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1904, (3), 9842-9870.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质103 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2083, 7831-7850.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 103 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 529, 8966-8974.

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