阿加曲班杂质N1（相对构型） CAS 74863-85-7

Argatroban Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74863-85-7
分子式2*C9H17NO2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质N1（相对构型） Argatroban Impurity N1 CAS 74863-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质N1（相对构型）（Argatroban Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74863-85-7。分子式 2*C9H17NO2。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿加曲班杂质N1（相对构型）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质N1（相对构型）（Argatroban Impurity N1）的系统命名为阿加曲班杂质N1（相对构型），CAS号 74863-85-7，分子量为 171.24 g/mol。 依据分子式为 2C9H17NO2 的阿加曲班杂质N1（相对构型）结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 171.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质N1（相对构型）（CAS 74863-85-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质N1（相对构型）
分子式2*C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，徐明华. "一种阿加曲班杂质N1（相对构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117713288 A, 授权公告日 2016-07-15.
  2. 发明人何建平，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111507095 B, 授权公告日 2017-10-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质N1（相对构型） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1093, (3), 3892-3922.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质N1（相对构型） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 777, 2799-2804.

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