伏诺拉生杂质147 CAS 748810-25-5

Vonoprazan Impurity 147

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号748810-25-5
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质147 Vonoprazan Impurity 147 CAS 748810-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质147（英文名 Vonoprazan Impurity 147，CAS 748810-25-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H7FN2O，分子量 202.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括伏诺拉生杂质147在内的目标物的控制。 伏诺拉生杂质147（Vonoprazan Impurity 147），CAS注册号 748810-25-5，化学式 C11H7FN2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.18 g/mol。 从化学结构特征来看，伏诺拉生杂质147的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为202.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，伏诺拉生杂质147（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质147满足

应用场景：伏诺拉生杂质147（Vonoprazan Impurity 147）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质147适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质147
分子式C11H7FN2O
分子量202.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，沈红梅. "一种伏诺拉生杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117021260 A, 授权公告日 2022-12-14.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Park J H. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 147" [P]. US Patent, US 10771180 B2, 2017-07-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2241, (3), 2540-2566.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质147 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 627, (8), 4674-4687.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 147 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 344, (3), 4833-4836.

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