噻吗洛尔EP杂质G CAS 75202-36-7

Timolol EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75202-36-7
分子式C6H9N3O3S
分子量203.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔EP杂质G Timolol EP Impurity G CAS 75202-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻吗洛尔EP杂质G（英文名 Timolol EP Impurity G，CAS 75202-36-7）属于药物杂质对照品。分子式 C6H9N3O3S，分子量 203.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

噻吗洛尔EP杂质G（C6H9N3O3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，噻吗洛尔EP杂质G（Timolol EP Impurity G）的系统命名为噻吗洛尔EP杂质G，CAS号 75202-36-7，分子量为 203.22 g/mol。 在定量分析中，噻吗洛尔EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：噻吗洛尔EP杂质G（Timolol EP Impurity G，CAS 75202-36-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 噻吗洛尔EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔EP杂质G
分子式C6H9N3O3S
分子量203.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, O'Brien P Q. "一种噻吗洛尔EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 9446792 B2, 2015-05-04.
  2. 发明人王建平，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Timolol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114605482 A, 授权公告日 2015-02-03.
  3. Stevens L M, Mueller T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Timolol EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9167077 B2, 2018-05-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1953, (4), 7678-7689.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 341, 6431-6441.

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