噻吗洛尔EP杂质D CAS 30165-97-0

Timolol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30165-97-0
分子式C6H9N3O2S
分子量187.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔EP杂质D Timolol EP Impurity D CAS 30165-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻吗洛尔EP杂质D（Timolol EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30165-97-0。分子式 C6H9N3O2S，分子量 187.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

噻吗洛尔EP杂质D的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 噻吗洛尔EP杂质D（Timolol EP Impurity D），CAS注册号 30165-97-0，化学式 C6H9N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.22 g/mol。 从化学结构特征来看，噻吗洛尔EP杂质D的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为187.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，噻吗洛尔EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，噻吗洛尔EP杂质D（Timolol EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噻吗洛尔EP杂质D适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔EP杂质D
分子式C6H9N3O2S
分子量187.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，钱学锋. "一种噻吗洛尔EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114804112 A, 授权公告日 2019-03-15.
  2. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Timolol EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3265692 A1, 2024-04-07.
  3. Kumar R, Patel M V, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Timolol EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11389876 B2, 2022-07-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1305, (9), 2475-2490.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔EP杂质D as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1933, 8489-8519.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Timolol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 2048, (2), 1590-1619.

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