卡马西平杂质13 CAS 75272-34-3

Carbamazepine Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75272-34-3
分子式C14H10BrN
分子量272.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质13 Carbamazepine Impurity 13 CAS 75272-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75272-34-3 对应的卡马西平杂质13（Carbamazepine Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H10BrN，分子量 272.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，卡马西平杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C14H10BrN 的卡马西平杂质13（CAS 75272-34-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡马西平杂质13（分子式 C14H10BrN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，卡马西平杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡马西平杂质13（Carbamazepine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡马西平杂质13（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质13
分子式C14H10BrN
分子量272.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种卡马西平杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10657095 B2, 2019-10-01.
  2. Schröder R, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3476880 A1, 2016-05-01.
  3. Anderson J P, Klinger H, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Carbamazepine Impurity 13" [P]. US Patent, US 11956197 B2, 2021-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1135, (9), 5686-5709.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质13 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 404, 8284-8307.

Related Carbamazepine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...