阿西美辛杂质2 CAS 75302-98-6

Acemetacin EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75302-98-6
分子式C25H26ClNO6
分子量471.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿西美辛杂质2 Acemetacin EP Impurity E CAS 75302-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿西美辛杂质2（Acemetacin EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 75302-98-6。分子式 C25H26ClNO6，分子量 471.93。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿西美辛杂质2（Acemetacin EP Impurity E），CAS注册号 75302-98-6，化学式 C25H26ClNO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 471.93 g/mol。 从化学结构特征来看，阿西美辛杂质2的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为471.93 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿西美辛杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿西美辛杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：阿西美辛杂质2（Acemetacin EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿西美辛杂质2
分子式C25H26ClNO6
分子量471.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，罗永刚. "一种阿西美辛杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109571381 A, 授权公告日 2019-04-08.
  2. 发明人林芳，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Acemetacin EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108424622 A, 授权公告日 2024-01-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿西美辛杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 987, (3), 7269-7273.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿西美辛杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1492, 4262-4292.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acemetacin EP Impurity E Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1460, (1), 2301-2318.

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