磷酸氟达拉滨 CAS 75607-67-9

Fludarabine Phosphate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75607-67-9
分子式C10H13FN5O7P
分子量365.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸氟达拉滨 Fludarabine Phosphate CAS 75607-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75607-67-9 对应的磷酸氟达拉滨（Fludarabine Phosphate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H13FN5O7P，分子量 365.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括磷酸氟达拉滨在内的目标物的控制。 CAS编号 75607-67-9 对应的化合物磷酸氟达拉滨（英文标识 Fludarabine Phosphate），化学式 C10H13FN5O7P，相对分子质量 365.21。 磷酸氟达拉滨（分子式 C10H13FN5O7P）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），磷酸氟达拉滨满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：磷酸氟达拉滨（Fludarabine Phosphate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以磷酸氟达拉滨配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸氟达拉滨
分子式C10H13FN5O7P
分子量365.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，胡光. "一种磷酸氟达拉滨的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113392782 B, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Fludarabine Phosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108301275 A, 授权公告日 2016-02-02.
  3. 发明人冯建国，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fludarabine Phosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112735234 B, 授权公告日 2019-05-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸氟达拉滨 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 767, (3), 938-956.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸氟达拉滨 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1799, (9), 7281-7293.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fludarabine Phosphate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1241, (3), 8276-8299.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷酸氟达拉滨 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 829, (5), 8011-8015.

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