法莫替丁EP杂质J CAS 76824-14-1

Famotidine EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76824-14-1
分子式C9H14N4O2S2
分子量274.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁EP杂质J Famotidine EP Impurity J CAS 76824-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法莫替丁EP杂质J（Famotidine EP Impurity J）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76824-14-1，分子式 C9H14N4O2S2，分子量 274.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，法莫替丁EP杂质J的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 76824-14-1 对应的法莫替丁EP杂质J（Famotidine EP Impurity J），是化学式为 C9H14N4O2S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 274.36。 法莫替丁EP杂质J（C9H14N4O2S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，法莫替丁EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法莫替丁EP杂质J（CAS 76824-14-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法莫替丁EP杂质J适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁EP杂质J
分子式C9H14N4O2S2
分子量274.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，何建平. "一种法莫替丁EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114013564 A, 授权公告日 2023-12-21.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Famotidine EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112693827 B, 授权公告日 2016-01-28.
  3. 发明人沈红梅，王建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Famotidine EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113704474 A, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1596, (2), 5248-5275.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁EP杂质J as an Impurity". Food Chem., 2018, 364, (8), 9125-9154.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine EP Impurity J Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1348, 9123-9145.

Related Famotidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...