尼古丁杂质21 CAS 769-49-3

Nicotine Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号769-49-3
分子式C7H8N2O2
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼古丁杂质21 Nicotine Impurity 21 CAS 769-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼古丁杂质21（Nicotine Impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 769-49-3，分子式 C7H8N2O2，分子量 152.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，尼古丁杂质21（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 尼古丁杂质21（英文标识 Nicotine Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 769-49-3，相对分子质量测定值为 152.15。 依据分子式为 C7H8N2O2 的尼古丁杂质21结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 152.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），尼古丁杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：尼古丁杂质21（Nicotine Impurity 21，CAS 769-49-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼古丁杂质21适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼古丁杂质21
分子式C7H8N2O2
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，胡光. "一种尼古丁杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115086245 A, 授权公告日 2020-04-14.
  2. 发明人韩伟，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nicotine Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108376545 A, 授权公告日 2020-01-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼古丁杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 327, (2), 6225-6251.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼古丁杂质21 as an Impurity". Molecules, 2021, 358, (4), 6153-6169.

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