卡泊三醇杂质39 CAS 7691-76-1

Calcipotriol Impurity 39

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号7691-76-1
分子式C23H21OP
分子量344.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊三醇杂质39 Calcipotriol Impurity 39 CAS 7691-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊三醇杂质39（英文名 Calcipotriol Impurity 39，CAS 7691-76-1）属于药物杂质对照品。分子式 C23H21OP，分子量 344.39。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡泊三醇杂质39在内的目标物的控制。 卡泊三醇杂质39（Calcipotriol Impurity 39），CAS注册号 7691-76-1，化学式 C23H21OP，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 344.39 g/mol。 卡泊三醇杂质39（分子式 C23H21OP）的化学结构中包含甾体骨架，有机磷，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊三醇杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90

应用场景：从实际应用出发，卡泊三醇杂质39（CAS 7691-76-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊三醇杂质39
分子式C23H21OP
分子量344.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，罗永刚. "一种卡泊三醇杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111309571 B, 授权公告日 2024-09-20.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115691393 A, 授权公告日 2015-03-11.
  3. 发明人郭海燕，周伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340476 B, 授权公告日 2017-04-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊三醇杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2113, (8), 1565-1591.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊三醇杂质39 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1725, 8281-8303.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol Impurity 39 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 686, (7), 3596-3603.

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