曲安奈德杂质49 CAS 7704-77-0

Triamcinolone Acetonide Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7704-77-0
分子式C25H33FO6
分子量448.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德杂质49 Triamcinolone Acetonide Impurity 49 CAS 7704-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲安奈德杂质49（Triamcinolone Acetonide Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 7704-77-0，分子式 C25H33FO6，分子量 448.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲安奈德杂质49的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，曲安奈德杂质49（Triamcinolone Acetonide Impurity 49，C25H33FO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C25H33FO6 的曲安奈德杂质49结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 448.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，曲安奈德杂质49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲安奈德杂质49（CAS 7704-77-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 曲安奈德杂质49作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德杂质49
分子式C25H33FO6
分子量448.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，林芳. "一种曲安奈德杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112504870 B, 授权公告日 2025-05-06.
  2. Schröder R, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Triamcinolone Acetonide Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3096000 A1, 2017-02-02.
  3. Stevens L M, Chen K W, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Triamcinolone Acetonide Impurity 49" [P]. US Patent, US 9201784 B2, 2017-05-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 594, (5), 4983-4995.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德杂质49 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1077, 5402-5416.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone Acetonide Impurity 49 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1897, (8), 5283-5303.

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