5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C CAS 77479-01-7

Methyl aminolevulinate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号77479-01-7
分子式C12H16N2O4
分子量252.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C Methyl aminolevulinate EP Impurity C CAS 77479-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C（Methyl aminolevulinate EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 77479-01-7。分子式 C12H16N2O4，分子量 252.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C在内的目标物的控制。 CAS编号 77479-01-7 对应的5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C（Methyl aminolevulinate EP Impurity C），是化学式为 C12H16N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 252.27。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括252.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下

应用场景：5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C（Methyl aminolevulinate EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C
分子式C12H16N2O4
分子量252.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Roberts E F. "一种5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11517204 B2, 2023-02-24.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Methyl aminolevulinate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267706 B, 授权公告日 2022-04-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1529, (6), 4229-4256.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-氨基酮戊酸甲酯EP杂质C as an Impurity". Talanta, 2016, 2148, (3), 7676-7706.

Related Methyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...