氢化可的松EP杂质E CAS 7753-60-8
Hydrocortisone EP Impurity E
| CAS 号 | 7753-60-8 |
| 分子式 | C23H30O5 |
| 分子量 | 386.48 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氢化可的松EP杂质E（Hydrocortisone EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7753-60-8。分子式 C23H30O5，分子量 386.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
氢化可的松EP杂质E（分子式 C23H30O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，氢化可的松EP杂质E（Hydrocortisone EP Impurity E，C23H30O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，氢化可的松EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氢化可的松EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢化可的松EP杂质E（Hydrocortisone EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氢化可的松EP杂质E |
| 分子式 | C23H30O5 |
| 分子量 | 386.48 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，何建平，李文辉. "一种氢化可的松EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111909068 A, 授权公告日 2023-01-28.
- 发明人冯建国，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115446646 A, 授权公告日 2021-03-23.
- 发明人高志强，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Hydrocortisone EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111434940 B, 授权公告日 2020-03-03.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可的松EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 635, (3), 6186-6207.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可的松EP杂质E as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 138, 5557-5586.
Related Hydrocortisone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Euglobal Ia2 (CAS 77794-63-9)
- O1,O4-ditert-butyl O2-ethyl 5,5-dimethylpiperazine-1,2,4-tricarboxylate (CAS 363192-03-4)
- Euglobal Ia1 (CAS 77844-93-0)
- 多柔比星杂质24 (CAS CATO-C4X-203324)
- 他克莫司杂质68 (CAS 1262804-11-4)
- 3-Amino-2-(2-(diethylamino)thiazol-5-yl)-1,1,1-trifluoropropan-2-ol (CAS 1235439-98-1)
- 沙格列汀杂质36 甲磺酸盐 (CAS 1564266-74-5)
- 2-Chloro-N-(m-tolyl)-N-(4-(p-tolyl)thiazol-2-yl)acetamide (CAS 730951-08-3)
- N-{[3-(4-methoxyphenyl)-1,2-oxazol-5-yl]methyl}acetamide (CAS 551921-31-4)
- 血管紧张素 III Antipeptide (CAS 133605-55-7)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选