聚甲酚磺醛杂质10 CAS 79093-74-6

Policresulen Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79093-74-6
分子式C15H14Na2O8S2
分子量432.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚甲酚磺醛杂质10 Policresulen Impurity 10 CAS 79093-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

聚甲酚磺醛杂质10（Policresulen Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 79093-74-6。分子式 C15H14Na2O8S2，分子量 432.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，聚甲酚磺醛杂质10的分子量为432.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 聚甲酚磺醛杂质10（英文标识 Policresulen Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 79093-74-6，相对分子质量测定值为 432.38。 聚甲酚磺醛杂质10（分子式 C15H14Na2O8S2）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，聚甲酚磺醛杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值

应用场景：从实际应用出发，聚甲酚磺醛杂质10（CAS 79093-74-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以聚甲酚磺醛杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚甲酚磺醛杂质10
分子式C15H14Na2O8S2
分子量432.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，罗永刚. "一种聚甲酚磺醛杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117925895 B, 授权公告日 2015-03-11.
  2. 发明人张德明，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Policresulen Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117928038 A, 授权公告日 2022-12-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚甲酚磺醛杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1568, 353-375.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚甲酚磺醛杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1146, (2), 7868-7885.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Policresulen Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1122, (9), 2701-2729.

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