叶酸杂质23 CAS 79573-48-1

Folic Acid Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79573-48-1
分子式C20H23N7O7
分子量473.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶酸杂质23 Folic Acid Impurity 23 CAS 79573-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的叶酸杂质23（Folic Acid Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79573-48-1，分子式 C20H23N7O7，分子量 473.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），叶酸杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，叶酸杂质23（Folic Acid Impurity 23）的系统命名为叶酸杂质23，CAS号 79573-48-1，分子量为 473.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，叶酸杂质23表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括473.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，叶酸杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，叶酸杂质23（Folic Acid Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶酸杂质23
分子式C20H23N7O7
分子量473.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，杨光. "一种叶酸杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117169829 B, 授权公告日 2024-01-21.
  2. Stevens L M, Fischer A B, Brown S R. "Method for the Synthesis of Folic Acid Impurity 23" [P]. US Patent, US 11201298 B2, 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶酸杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2233, (5), 9386-9393.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶酸杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 847, 9736-9742.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Folic Acid Impurity 23 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 2255, 6297-6327.

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