7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2 CAS 79601-96-0

7-ANCA Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号79601-96-0
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2 7-ANCA Impurity 2 CAS 79601-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2（7-ANCA Impurity 2，CAS 79601-96-0），分子式 C7H8N2O4S，分子量 216.21。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2（C7H8N2O4S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2（7-ANCA Impurity 2），CAS注册号 79601-96-0，化学式 C7H8N2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 216.21 g/mol。 在定量分析中，7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2（CAS 79601-96-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取7-

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，陈志强. "一种7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111180307 B, 授权公告日 2022-07-18.
  2. 发明人林芳，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of 7-ANCA Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111506023 A, 授权公告日 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 572, (6), 125-141.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2014, 2265, 6688-6708.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-ANCA Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1760, (8), 9582-9595.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 7-ANCA(头孢唑肟母核)杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 610, (8), 632-656.

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