7-ANCA杂质1 CAS CATO-C4X-23151

7-ANCA Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23151
分子式C14H14N4O5S2
分子量382.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ANCA杂质1 7-ANCA Impurity 1 CAS CATO-C4X-23151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的7-ANCA杂质1（7-ANCA Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23151，分子式 C14H14N4O5S2，分子量 382.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C14H14N4O5S2 的7-ANCA杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C14H14N4O5S2 的7-ANCA杂质1（CAS CATO-C4X-23151），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，7-ANCA杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），7-ANCA杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，7-ANCA杂质1（7-ANCA Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取7-ANCA杂质1适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ANCA杂质1
分子式C14H14N4O5S2
分子量382.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，黄志刚. "一种7-ANCA杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108285262 B, 授权公告日 2025-07-21.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of 7-ANCA Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116774145 A, 授权公告日 2016-09-28.
  3. Mueller T, Williams B T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 7-ANCA Impurity 1" [P]. US Patent, US 10945433 B2, 2023-02-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ANCA杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2432, 7864-7891.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ANCA杂质1 as an Impurity". Talanta, 2024, 850, 3838-3844.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-ANCA Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 249, 2011-2025.

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