CAS 80185-65-5

Levocabastine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80185-65-5
分子式C26H29FN2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levocabastine Impurity 1 CAS 80185-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Levocabastine Impurity 1，CAS 号 80185-65-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H29FN2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Levocabastine Impurity 1），CAS注册编号 80185-65-5，化学分子式为 C26H29FN2O2 HCl，分子量 456.99 g/mol。 依据分子式为 C26H29FN2O2 HCl 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 456.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 80185-65-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H29FN2O2 HCl
分子量456.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112608151 B, 授权公告日 2022-08-01.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Levocabastine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115468012 A, 授权公告日 2016-06-13.
  3. 发明人唐晓军，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Levocabastine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109744818 A, 授权公告日 2023-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1363, (11), 9912-9942.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 908, (6), 6762-6786.

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