CAS 80685-22-9

Aciclovir Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80685-22-9
分子式C8H9N5O4
分子量239.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Aciclovir Impurity 6 CAS 80685-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Aciclovir Impurity 6，CAS 80685-22-9）属于药物标准品。分子式 C8H9N5O4，分子量 239.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 80685-22-9 对应的化合物（英文标识 Aciclovir Impurity 6），化学式 C8H9N5O4，相对分子质量 239.19。 （分子式 C8H9N5O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Aciclovir Impurity 6，CAS 80685-22-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9N5O4
分子量239.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116329459 B, 授权公告日 2017-08-24.
  2. Williams B T, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Aciclovir Impurity 6" [P]. US Patent, US 9574834 B2, 2025-07-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 349, 1201-1221.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1994, (9), 8236-8244.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aciclovir Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1610, 6177-6193.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1545, 7994-8019.

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