克拉霉素 CAS 81103-11-9

Clarithromycin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号81103-11-9
分子式C38H69NO13
分子量747.95 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克拉霉素 Clarithromycin CAS 81103-11-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克拉霉素（Clarithromycin）为药物标准品，CAS 登记号 81103-11-9，分子式 C38H69NO13，分子量 747.95。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

克拉霉素（Clarithromycin），CAS注册编号 81103-11-9，化学分子式为 C38H69NO13，分子量 747.95 g/mol。 克拉霉素（分子式 C38H69NO13）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，克拉霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，克拉霉素（CAS 81103-11-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以克拉霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克拉霉素
分子式C38H69NO13
分子量747.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，陈志强. "一种克拉霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108975685 B, 授权公告日 2021-02-27.
  2. 发明人胡光，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Clarithromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113554438 B, 授权公告日 2025-08-26.
  3. 发明人林芳，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Clarithromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111115793 A, 授权公告日 2019-01-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1512, 1091-1110.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉霉素 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1732, 4842-4866.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clarithromycin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1126, (3), 174-196.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克拉霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 592, (5), 8108-8114.

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