克拉霉素-d3 CAS CATO-CCAD302748
Clarithromycin-N-methyl-d3
| CAS 号 | CATO-CCAD302748 |
| 分子式 | C38H66D3NO13 |
| 分子量 | 750.97 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品克拉霉素-d3（Clarithromycin-N-methyl-d3，CAS CATO-CCAD302748），分子式 C38H66D3NO13，分子量 750.97。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物标准品相比，克拉霉素-d3的分子量为750.97 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 克拉霉素-d3（Clarithromycin-N-methyl-d3），CAS注册编号 CATO-CCAD302748，化学分子式为 C38H66D3NO13，分子量 750.97 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，克拉霉素-d3表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括750.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），克拉霉素-d3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control
应用场景：克拉霉素-d3（Clarithromycin-N-methyl-d3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以克拉霉素-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 克拉霉素-d3 |
| 分子式 | C38H66D3NO13 |
| 分子量 | 750.97 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，马晓峰，朱建伟. "一种克拉霉素-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112930133 B, 授权公告日 2020-03-11.
- 发明人韩伟，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Clarithromycin-N-methyl-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109838761 A, 授权公告日 2024-09-17.
- 发明人林芳，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Clarithromycin-N-methyl-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108042870 A, 授权公告日 2024-03-08.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉霉素-d3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 295, 46-61.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉霉素-d3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 675, (6), 2554-2580.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clarithromycin-N-methyl-d3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 379, (12), 3349-3378.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克拉霉素-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2239, (9), 5154-5161.
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