消旋卡多曲EP杂质G CAS 81110-69-2

Racecadotril EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81110-69-2
分子式C19H21NO3S
分子量343.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

消旋卡多曲EP杂质G Racecadotril EP Impurity G CAS 81110-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81110-69-2 对应的消旋卡多曲EP杂质G（Racecadotril EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H21NO3S，分子量 343.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，消旋卡多曲EP杂质G的分子量为343.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 消旋卡多曲EP杂质G（英文标识 Racecadotril EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81110-69-2，相对分子质量测定值为 343.44。 依据分子式为 C19H21NO3S 的消旋卡多曲EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 343.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，消旋卡多曲EP杂质G（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，消旋卡多曲EP杂质G（CAS 81110-69-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以消旋卡多曲EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消旋卡多曲EP杂质G
分子式C19H21NO3S
分子量343.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Park J H, Roberts E F. "一种消旋卡多曲EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10374587 B2, 2022-12-27.
  2. Lee S K, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Racecadotril EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9367383 B2, 2017-10-22.
  3. 发明人胡光，钱学锋，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Racecadotril EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117943814 A, 授权公告日 2025-08-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋卡多曲EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 455, (9), 7341-7351.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋卡多曲EP杂质G as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1546, 6508-6526.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Racecadotril EP Impurity G Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 175, 6360-6369.

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