CAS 82188-74-7

Gemcitabine Impurity 23

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号82188-74-7
分子式C12H22O6
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gemcitabine Impurity 23 CAS 82188-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 82188-74-7 对应的（Gemcitabine Impurity 23）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H22O6，分子量 262.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 82188-74-7 对应的化合物（英文标识 Gemcitabine Impurity 23），化学式 C12H22O6，相对分子质量 262.30。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为262.30 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 82188-74-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22O6
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114017001 A, 授权公告日 2017-11-26.
  2. Schröder R, Stevens L M, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Gemcitabine Impurity 23" [P]. US Patent, US 9945300 B2, 2018-01-09.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Gemcitabine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110481526 A, 授权公告日 2022-03-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1914, 2790-2798.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 961, 7813-7833.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemcitabine Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 544, (5), 5373-5402.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1985, (7), 5964-5994.

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