西那卡塞杂质47 CAS 82258-76-2

Cinacalcet Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号82258-76-2
分子式C10H10ClF3
分子量222.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质47 Cinacalcet Impurity 47 CAS 82258-76-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西那卡塞杂质47（Cinacalcet Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 82258-76-2，分子式 C10H10ClF3，分子量 222.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西那卡塞杂质47的产生途径与其化学式中含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 82258-76-2 对应的西那卡塞杂质47（Cinacalcet Impurity 47），是化学式为 C10H10ClF3 的药物杂质标准品，相对分子质量 222.63。 从化学结构特征来看，西那卡塞杂质47的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为222.63 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质47（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西那卡塞杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西那卡塞杂质47（Cinacalcet Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西那卡塞杂质47适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质47
分子式C10H10ClF3
分子量222.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，张德明. "一种西那卡塞杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114556719 B, 授权公告日 2024-11-21.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3662022 A1, 2016-12-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1655, (4), 3245-3257.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质47 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1173, (8), 1931-1957.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 47 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1792, (8), 8212-8223.

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