奥曲肽EP杂质I醋酸盐 CAS 83795-61-3(Free Base)

Octreotide EP Impurity I Acetate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83795-61-3(Free Base)
分子式C51H68N10O11S2
分子量1061.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥曲肽EP杂质I醋酸盐 Octreotide EP Impurity I Acetate CAS 83795-61-3(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥曲肽EP杂质I醋酸盐（Octreotide EP Impurity I Acetate，CAS 83795-61-3(Free Base)），分子式 C51H68N10O11S2，分子量 1061.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥曲肽EP杂质I醋酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥曲肽EP杂质I醋酸盐（Octreotide EP Impurity I Acetate）的系统命名为奥曲肽EP杂质I醋酸盐，CAS号 83795-61-3(Free Base)，分子量为 1061.28 g/mol。 奥曲肽EP杂质I醋酸盐（C51H68N10O11S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥曲肽EP杂质I醋酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥曲肽EP杂质I醋酸盐（CAS 83795-61-3(Free Base)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥曲肽EP杂质I醋酸盐
分子式C51H68N10O11S2
分子量1061.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，刘建华. "一种奥曲肽EP杂质I醋酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108580433 B, 授权公告日 2023-08-05.
  2. Johnson M A, Chen K W, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Octreotide EP Impurity I Acetate" [P]. US Patent, US 9299279 B2, 2022-09-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥曲肽EP杂质I醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1665, 1025-1030.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥曲肽EP杂质I醋酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 753, 2938-2948.

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