非索芬那定 CAS 83799-24-0

Fexofenadine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号83799-24-0
分子式C32H39NO4
分子量501.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非索芬那定 Fexofenadine CAS 83799-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83799-24-0 对应的非索芬那定（Fexofenadine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H39NO4，分子量 501.66。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 83799-24-0 对应的化合物非索芬那定（英文标识 Fexofenadine），化学式 C32H39NO4，相对分子质量 501.66。 非索芬那定（C32H39NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：非索芬那定（Fexofenadine，CAS 83799-24-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以非索芬那定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非索芬那定
分子式C32H39NO4
分子量501.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Schröder R. "一种非索芬那定的合成方法" [P]. European Patent, EP 3337846 A1, 2023-11-01.
  2. 发明人陈志强，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fexofenadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114967711 A, 授权公告日 2022-02-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非索芬那定 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 161, (7), 1710-1715.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非索芬那定 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1158, (8), 2019-2037.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fexofenadine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 291, 3535-3550.

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