替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐 CAS 851456-00-3(Free Base)

Tenofovir alafenamide Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号851456-00-3(Free Base)
分子式C15H24LiN6O5P
分子量406.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐 Tenofovir alafenamide Impurity 13 CAS 851456-00-3(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐（英文名 Tenofovir alafenamide Impurity 13，CAS 851456-00-3(Free Base)）属于药物杂质对照品。分子式 C15H24LiN6O5P，分子量 406.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐（Tenofovir alafenamide Impurity 13），CAS注册号 851456-00-3(Free Base)，化学式 C15H24LiN6O5P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 406.30 g/mol。 替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐（分子式 C15H24LiN6O5P）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐（Tenofovir alafenamide Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐
分子式C15H24LiN6O5P
分子量406.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，钱学锋. "一种替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114381167 B, 授权公告日 2021-10-02.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Tenofovir alafenamide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111396498 B, 授权公告日 2017-10-19.
  3. 发明人罗永刚，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir alafenamide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111614510 A, 授权公告日 2023-11-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1153, 6466-6476.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦艾拉酚氨脱苯基杂质锂盐 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2000, (5), 1159-1177.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir alafenamide Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2315, (11), 6316-6322.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...