CAS 85642-08-6

Amiodarone EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85642-08-6
分子式C25H32INO3
分子量521.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amiodarone EP Impurity C CAS 85642-08-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Amiodarone EP Impurity C）为药物标准品，CAS 登记号 85642-08-6，分子式 C25H32INO3，分子量 521.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C25H32INO3 的（Amiodarone EP Impurity C），其CAS登记号是 85642-08-6，分子量为 521.43 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为521.43 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 85642-08-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H32INO3
分子量521.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117158510 A, 授权公告日 2024-02-07.
  2. Schröder R, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Amiodarone EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11683344 B2, 2018-08-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1507, 2651-2673.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1714, (9), 2766-2771.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amiodarone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2000, (1), 5069-5081.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1242, 3559-3587.

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