卡巴克洛杂质N5 CAS 856783-37-4

Carbazochrome Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号856783-37-4
分子式C9H8NO5S. Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克洛杂质N5 Carbazochrome Impurity N5 CAS 856783-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡巴克洛杂质N5（Carbazochrome Impurity N5，CAS 856783-37-4），分子式 C9H8NO5S. Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡巴克洛杂质N5在内的目标物的控制。 分子式为 C9H8NO5S. Na 的卡巴克洛杂质N5（CAS 856783-37-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H8NO5S. Na 的卡巴克洛杂质N5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 265.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡巴克洛杂质N5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卡巴克洛杂质N5满足CNAS-CL04（I

应用场景：卡巴克洛杂质N5（Carbazochrome Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴克洛杂质N5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克洛杂质N5
分子式C9H8NO5S. Na
分子量265.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，郭海燕. "一种卡巴克洛杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117594992 A, 授权公告日 2016-09-23.
  2. 发明人郭海燕，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117468350 B, 授权公告日 2025-11-09.
  3. 发明人马晓峰，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Carbazochrome Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117092253 B, 授权公告日 2019-05-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克洛杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 297, 7033-7059.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克洛杂质N5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1731, 5242-5259.

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