泰地唑胺杂质6 CAS 856867-41-9

Tedizolid Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号856867-41-9
分子式C17H15FN6O3
分子量370.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质6 Tedizolid Impurity 6 CAS 856867-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质6（英文名 Tedizolid Impurity 6，CAS 856867-41-9）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15FN6O3，分子量 370.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，泰地唑胺杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 泰地唑胺杂质6（英文标识 Tedizolid Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 856867-41-9，相对分子质量测定值为 370.34。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泰地唑胺杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括370.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：泰地唑胺杂质6（Tedizolid Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 泰地唑胺杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质6
分子式C17H15FN6O3
分子量370.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Mueller T C. "一种泰地唑胺杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3009098 A1, 2017-04-18.
  2. Thompson G K, Patel M V, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 6" [P]. US Patent, US 9273227 B2, 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 864, 4328-4333.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 167, 1682-1712.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 496, 9543-9563.

Related Tedizolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...