苯丙哌林杂质3 CAS 85909-36-0

Benproperine Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号85909-36-0
分子式C16H17ClO
分子量260.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯丙哌林杂质3 Benproperine Impurity 3 CAS 85909-36-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯丙哌林杂质3（Benproperine Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85909-36-0，分子式 C16H17ClO，分子量 260.76。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯丙哌林杂质3（Benproperine Impurity 3），CAS注册号 85909-36-0，化学式 C16H17ClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.76 g/mol。 从化学结构特征来看，苯丙哌林杂质3的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为260.76 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，苯丙哌林杂质3（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），苯丙哌林杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：苯丙哌林杂质3（Benproperine Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯丙哌林杂质3（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯丙哌林杂质3
分子式C16H17ClO
分子量260.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Anderson J P, Brown S R. "一种苯丙哌林杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11279649 B2, 2024-01-08.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Benproperine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114626112 A, 授权公告日 2018-08-11.
  3. 发明人唐晓军，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Benproperine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116038264 A, 授权公告日 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯丙哌林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1531, 4750-4755.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯丙哌林杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2321, (4), 3768-3783.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benproperine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 2348, 1558-1583.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯丙哌林杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 647, 5093-5098.

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