氯普噻吨EP杂质E CAS 86-39-5

Chlorprothixene EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号86-39-5
分子式C13H7ClOS
分子量246.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普噻吨EP杂质E Chlorprothixene EP Impurity E CAS 86-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯普噻吨EP杂质E（Chlorprothixene EP Impurity E，CAS 86-39-5），分子式 C13H7ClOS，分子量 246.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯普噻吨EP杂质E（Chlorprothixene EP Impurity E），CAS注册号 86-39-5，化学式 C13H7ClOS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.71 g/mol。 受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯普噻吨EP杂质E表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括246.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氯普噻吨EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氯普噻吨EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：氯普噻吨EP杂质E（Chlorprothixene EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氯普噻吨EP杂质E作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普噻吨EP杂质E
分子式C13H7ClOS
分子量246.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，黄志刚. "一种氯普噻吨EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117617189 B, 授权公告日 2017-11-24.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Chlorprothixene EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117364843 A, 授权公告日 2024-08-19.
  3. 发明人朱建伟，张德明，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Chlorprothixene EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116650624 A, 授权公告日 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普噻吨EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1987, 5499-5517.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普噻吨EP杂质E as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2259, 8854-8871.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorprothixene EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 700, 4495-4523.

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