匹莫范色林杂质23 CAS 86010-68-6

Pimavanserin Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号86010-68-6
分子式C9H10FNO
分子量167.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质23 Pimavanserin Impurity 23 CAS 86010-68-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质23（Pimavanserin Impurity 23，CAS 号 86010-68-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H10FNO，分子量 167.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 86010-68-6 对应的匹莫范色林杂质23（Pimavanserin Impurity 23），是化学式为 C9H10FNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 167.18。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质23的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为167.18 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，匹莫范色林杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：从实际应用出发，匹莫范色林杂质23（CAS 86010-68-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质23
分子式C9H10FNO
分子量167.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，沈红梅. "一种匹莫范色林杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117844341 B, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人冯建国，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112677711 B, 授权公告日 2016-06-23.
  3. 发明人林芳，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113402266 A, 授权公告日 2015-04-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1288, 8749-8767.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质23 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 923, (1), 9159-9180.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 312, 5085-5108.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹莫范色林杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 919, (5), 7577-7606.

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