匹莫范色林杂质51 CAS 13221-89-1

Pimavanserin Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13221-89-1
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质51 Pimavanserin Impurity 51 CAS 13221-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质51（Pimavanserin Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13221-89-1，分子式 C8H13NO3，分子量 171.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，匹莫范色林杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 13221-89-1 对应的匹莫范色林杂质51（Pimavanserin Impurity 51），是化学式为 C8H13NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 171.19。 依据分子式为 C8H13NO3 的匹莫范色林杂质51结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，匹莫范色林杂质5

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹莫范色林杂质51（CAS 13221-89-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质51
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，周伟. "一种匹莫范色林杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116666301 A, 授权公告日 2018-05-09.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114508832 B, 授权公告日 2021-12-03.
  3. 发明人王建平，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112484107 A, 授权公告日 2019-04-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2014, (2), 2177-2194.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质51 as an Impurity". Molecules, 2019, 997, (3), 4232-4259.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2071, 8663-8677.

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