喜树碱杂质17 CAS 86639-48-7

Camptothecin impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号86639-48-7
分子式C20H16N2O5
分子量364.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喜树碱杂质17 Camptothecin impurity 17 CAS 86639-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喜树碱杂质17（Camptothecin impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 86639-48-7。分子式 C20H16N2O5，分子量 364.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，喜树碱杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喜树碱杂质17（Camptothecin impurity 17）的系统命名为喜树碱杂质17，CAS号 86639-48-7，分子量为 364.35 g/mol。 喜树碱杂质17（分子式 C20H16N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，喜树碱杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：喜树碱杂质17（Camptothecin impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喜树碱杂质17适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喜树碱杂质17
分子式C20H16N2O5
分子量364.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，徐明华. "一种喜树碱杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311973 B, 授权公告日 2018-12-08.
  2. 发明人陈志强，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Camptothecin impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112318550 B, 授权公告日 2017-07-09.
  3. Nielsen H, Jørgensen K, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Camptothecin impurity 17" [P]. European Patent, EP 3509025 A1, 2017-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喜树碱杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1693, (1), 6612-6634.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喜树碱杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1840, 4062-4080.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Camptothecin impurity 17 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1394, 2434-2442.

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