吗丁啉杂质13 CAS 87120-77-2

Domperidone Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87120-77-2
分子式C14H21N3O2
分子量263.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗丁啉杂质13 Domperidone Impurity 13 CAS 87120-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吗丁啉杂质13（Domperidone Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 87120-77-2，分子式 C14H21N3O2，分子量 263.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吗丁啉杂质13的分子量为263.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吗丁啉杂质13（Domperidone Impurity 13），CAS注册号 87120-77-2，化学式 C14H21N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.34 g/mol。 从化学结构特征来看，吗丁啉杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为263.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，吗丁啉杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，吗丁啉杂质13的生产和定值严格遵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吗丁啉杂质13（Domperidone Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗丁啉杂质13
分子式C14H21N3O2
分子量263.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，赵玉洁. "一种吗丁啉杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108720711 A, 授权公告日 2023-09-14.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Domperidone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115739228 B, 授权公告日 2020-04-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗丁啉杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1431, 708-734.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗丁啉杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1059, (2), 3949-3976.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domperidone Impurity 13 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 744, (9), 3283-3287.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吗丁啉杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 133, (8), 3886-3903.

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