多西拉敏EP杂质A CAS 873407-01-3

Doxylamine EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	873407-01-3
分子式	C17H22N2O
分子量	270.37 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

多西拉敏EP杂质A Doxylamine EP Impurity A CAS 873407-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多西拉敏EP杂质A（Doxylamine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 873407-01-3，分子式 C17H22N2O，分子量 270.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多西拉敏EP杂质A的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，多西拉敏EP杂质A（Doxylamine EP Impurity A，C17H22N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C17H22N2O 的多西拉敏EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次多西拉敏EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：从实际应用出发，多西拉敏EP杂质A（CAS 873407-01-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取多西拉敏EP杂质A适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	多西拉敏EP杂质A
分子式	C17H22N2O
分子量	270.37 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色低熔点固体
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1987年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西拉敏EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 889, 6105-6126.
Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西拉敏EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2015, 184, 4268-4273.

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