厄洛替尼代谢物M11 CAS 882172-60-3

Erlotinib metabolite M11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号882172-60-3
分子式C21H19N3O5
分子量393.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼代谢物M11 Erlotinib metabolite M11 CAS 882172-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 882172-60-3 对应的厄洛替尼代谢物M11（Erlotinib metabolite M11）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H19N3O5，分子量 393.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 厄洛替尼代谢物M11（Erlotinib metabolite M11），CAS注册编号 882172-60-3，化学分子式为 C21H19N3O5，分子量 393.39 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄洛替尼代谢物M11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括393.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：厄洛替尼代谢物M11（Erlotinib metabolite M11，CAS 882172-60-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以厄洛替尼代谢物M11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼代谢物M11
分子式C21H19N3O5
分子量393.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，郭海燕. "一种厄洛替尼代谢物M11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117094480 B, 授权公告日 2016-07-27.
  2. 发明人胡光，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Erlotinib metabolite M11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109762128 B, 授权公告日 2024-02-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼代谢物M11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 617, (8), 7961-7984.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼代谢物M11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 761, (9), 7597-7627.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib metabolite M11 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1868, (5), 2380-2398.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄洛替尼代谢物M11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1175, 975-987.

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