厄洛替尼杂质39 CAS CATO-C4X-106939

Erlotinib Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-106939
分子式C22H23N3O4
分子量393.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质39 Erlotinib Impurity 39 CAS CATO-C4X-106939 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质39（Erlotinib Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-106939。分子式 C22H23N3O4，分子量 393.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，厄洛替尼杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C22H23N3O4 的厄洛替尼杂质39（CAS CATO-C4X-106939），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 厄洛替尼杂质39（分子式 C22H23N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，厄洛替尼杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，厄洛替尼杂质39（CAS CATO-C4X-106939）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质39
分子式C22H23N3O4
分子量393.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Björnsson E. "一种厄洛替尼杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3511651 A1, 2016-12-19.
  2. 发明人张德明，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111688509 B, 授权公告日 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1825, 3909-3926.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质39 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 760, 7769-7775.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2163, 6402-6408.

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