N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺 CAS 883-44-3

N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号883-44-3
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺 N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide CAS 883-44-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 883-44-3 对应的N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺（N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 883-44-3 对应的化合物N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺（英文标识 N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide），化学式 C11H17NO3，相对分子质量 211.26。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括211.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：在化学分析实验室中，N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺（CAS 883-44-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，刘建华. "一种N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115684086 A, 授权公告日 2021-10-02.
  2. 发明人张德明，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111780640 B, 授权公告日 2016-11-02.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111644870 B, 授权公告日 2020-10-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2076, 1741-1760.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 143, 7894-7898.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3-Hydroxypropyl)phthalimide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1404, (9), 3508-3532.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(3-羟丙基)邻苯二甲酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1631, (8), 7168-7184.

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