阿拉莫林杂质4二盐酸盐 CAS 883572-50-7

Anamorelin Impurity 4 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号883572-50-7
分子式C16H25N3O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿拉莫林杂质4二盐酸盐 Anamorelin Impurity 4 DiHCl CAS 883572-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿拉莫林杂质4二盐酸盐（Anamorelin Impurity 4 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 883572-50-7。分子式 C16H25N3O 2*HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿拉莫林杂质4二盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C16H25N3O 2HCl 的阿拉莫林杂质4二盐酸盐（CAS 883572-50-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H25N3O 2HCl 的阿拉莫林杂质4二盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿拉莫林杂质4二盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：阿拉莫林杂质4二盐酸盐（Anamorelin Impurity 4 DiHCl，CAS 883572-50-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿拉莫林杂质4二盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿拉莫林杂质4二盐酸盐
分子式C16H25N3O 2*HCl
分子量311.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，杨光. "一种阿拉莫林杂质4二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114486914 B, 授权公告日 2018-06-10.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Anamorelin Impurity 4 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117412383 B, 授权公告日 2016-05-02.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Anamorelin Impurity 4 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117678749 A, 授权公告日 2024-11-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿拉莫林杂质4二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1484, 8310-8321.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿拉莫林杂质4二盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1214, 3640-3659.

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