舒马普坦EP杂质E CAS 88919-22-6

Sumatriptan EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88919-22-6
分子式C12H17N3O2S
分子量267.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质E Sumatriptan EP Impurity E CAS 88919-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舒马普坦EP杂质E（Sumatriptan EP Impurity E，CAS 88919-22-6），分子式 C12H17N3O2S，分子量 267.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，舒马普坦EP杂质E（Sumatriptan EP Impurity E）的系统命名为舒马普坦EP杂质E，CAS号 88919-22-6，分子量为 267.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，舒马普坦EP杂质E表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括267.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舒马普坦EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：舒马普坦EP杂质E（Sumatriptan EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质E
分子式C12H17N3O2S
分子量267.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，王建平. "一种舒马普坦EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108978120 A, 授权公告日 2018-09-12.
  2. 发明人何建平，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110536086 A, 授权公告日 2025-01-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1252, (2), 899-903.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1740, (8), 5229-5253.

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