卡巴拉汀EP杂质F CAS 889443-69-0
Rivastigmine EP Impurity F
| CAS 号 | 889443-69-0 |
| 分子式 | C11H17NO |
| 分子量 | 179.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的卡巴拉汀EP杂质F（Rivastigmine EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 889443-69-0，分子式 C11H17NO，分子量 179.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
卡巴拉汀EP杂质F（Rivastigmine EP Impurity F），CAS注册号 889443-69-0，化学式 C11H17NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡巴拉汀EP杂质F表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括179.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴拉汀EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测
应用场景：卡巴拉汀EP杂质F（Rivastigmine EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴拉汀EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡巴拉汀EP杂质F |
| 分子式 | C11H17NO |
| 分子量 | 179.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，李文辉，高志强. "一种卡巴拉汀EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114257936 A, 授权公告日 2024-08-12.
- 发明人郭海燕，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rivastigmine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113438439 A, 授权公告日 2016-09-25.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2293, 697-705.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1330, (11), 7557-7577.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivastigmine EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 193, (1), 2730-2756.
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