卡巴拉汀杂质N4 CAS 58114-05-9

Rivastigmine Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58114-05-9
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质N4 Rivastigmine Impurity N4 CAS 58114-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴拉汀杂质N4（Rivastigmine Impurity N4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 58114-05-9。分子式 C9H11ClO，分子量 170.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，卡巴拉汀杂质N4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 卡巴拉汀杂质N4（英文标识 Rivastigmine Impurity N4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 58114-05-9，相对分子质量测定值为 170.64。 依据分子式为 C9H11ClO 的卡巴拉汀杂质N4结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），卡巴拉汀杂质N4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：卡巴拉汀杂质N4（Rivastigmine Impurity N4，CAS 58114-05-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴拉汀杂质N4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质N4
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，高志强. "一种卡巴拉汀杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112469486 A, 授权公告日 2024-11-18.
  2. 发明人林芳，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115186360 B, 授权公告日 2015-07-22.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine Impurity N4" [P]. European Patent, EP 3664780 A1, 2016-06-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 385, (10), 1669-1681.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质N4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1137, (4), 7656-7684.

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