卡巴拉汀杂质45 CAS 26050-44-2

Rivastigmine Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号26050-44-2
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质45 Rivastigmine Impurity 45 CAS 26050-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴拉汀杂质45（Rivastigmine Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26050-44-2，分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴拉汀杂质45的分子量为165.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 26050-44-2 对应的卡巴拉汀杂质45（Rivastigmine Impurity 45），是化学式为 C10H15NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.23。 从化学结构特征来看，卡巴拉汀杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为165.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡巴拉汀杂质45用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡巴拉汀杂质45满足CNAS-CL04（I

应用场景：卡巴拉汀杂质45（Rivastigmine Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质45
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Kumar R, Park J H. "一种卡巴拉汀杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 9214571 B2, 2024-11-08.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111655485 A, 授权公告日 2024-11-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 2216, (6), 430-449.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质45 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1580, (12), 5381-5396.

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